2024年07月03日，江蘇省科技廳動管辦領(lǐng)導(dǎo)、蘇州市科技局和評審專家組，對匯智生物技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡稱“匯智生物”），位于在江蘇省蘇州昆山花橋鎮(zhèn)逢星路1288號順揚(yáng)智匯谷A2棟的實驗動物設(shè)施，進(jìn)行了實驗動物使用許可證申請的現(xiàn)場考核工作?，F(xiàn)場考核結(jié)果順利通過。
PART/ 01 熱情歡迎評審團(tuán)隊
匯智生物首席科學(xué)家魏金鋒教授和匯智生物實驗室負(fù)責(zé)人杜克賀，代表實驗室對評審團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)和專家的到來表示熱烈歡迎，同時出席現(xiàn)場考核會議的還有花橋科技局領(lǐng)導(dǎo)、銀橋集團(tuán)總經(jīng)理、科發(fā)集團(tuán)總經(jīng)理及匯智生物的其他工作人員。
PART/ 02 全面匯報管理體系
機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人趙振超和設(shè)施負(fù)責(zé)人鄭迎春從組織機(jī)構(gòu)、管理體系、人員隊伍、實驗動物飼養(yǎng)管理、實驗動物倫理和管理等方面，向?qū)＜医M進(jìn)行了詳細(xì)匯報。隨后，專家組深入?yún)R智生物實驗動物設(shè)施，從現(xiàn)場對匯智生物的組織管理、從業(yè)人員資質(zhì)、設(shè)施條件、質(zhì)量控制、動物福利和倫理管理等方面進(jìn)行了詳細(xì)的考察和評議，就有關(guān)問題進(jìn)行了質(zhì)詢，并審核了實驗動物使用許可證申請書和相關(guān)支持資料。
PART/ 03 符合驗收規(guī)則
現(xiàn)場考核專家組按照《實驗動物管理條例》和《江蘇省實驗動物管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，專家認(rèn)為匯智生物實驗動物使用許可證申請項目的環(huán)境條件設(shè)施符合江蘇省實驗動物使用許可證驗收規(guī)則，具有健全的動物采購、飼養(yǎng)、處置和動物實驗等相關(guān)質(zhì)量管理制度及 SOP 操作規(guī)程，實驗技術(shù)人員的技能水平、學(xué)歷、專業(yè)、職稱和健康狀況符合要求，準(zhǔn)予通過《實驗動物使用許可證》申請的現(xiàn)場考核。
PART/ 04 設(shè)施設(shè)備先進(jìn)齊全
匯智生物目前已建成的實驗設(shè)施將近4000平方米，包括屏障環(huán)境飼養(yǎng)區(qū)域、普通環(huán)境飼養(yǎng)區(qū)域、手術(shù)室、病理室、分析檢測室和功能實驗室等，可飼養(yǎng)SPF級大小鼠、豚鼠、兔以及普通級的豚鼠、兔、犬、猴、豬，配套有LC-MS/MS、GC-MS、ICP-MS等檢測儀器，CT、DSA影像學(xué)設(shè)備以及手術(shù)設(shè)備，已儲備研發(fā)人員30多人，其中博士2人，碩士10人。
關(guān)于匯智生物
匯智生物是北京匯智泰康醫(yī)藥技術(shù)有限公司全資子公司，打造基于AAALAC、GLP、CMA實驗室認(rèn)證的動物試驗技術(shù)和醫(yī)療器械手術(shù)平臺，面向全球企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供生物樣本分析、藥物早期ADME、藥物早期預(yù)毒理、藥物體內(nèi)藥效藥代、醫(yī)療器械安全性及有效性評價、動物代養(yǎng)以及農(nóng)藥、化學(xué)品、化妝品原料和三新食品等毒理學(xué)安全評價項目等。
